名仕亚洲官网欢迎您!

名仕亚洲官网 > 民法 > 仿制药即专利药过了保护期,《物权法》在法律体系中起基础作用

仿制药即专利药过了保护期,《物权法》在法律体系中起基础作用

时间:2020-03-19 08:56

水利新闻5{m;T ~Af

n F*m o} b*_ p0图片 1

在抗癌药“零关税”、取消药品加成、加速仿制药“一致性评价”等改革措施之后,不论专利药还是仿制药,如何降低抗癌药的高价、提高药品的可及性,成为关注的焦点。

根据区法治宣传教育领导小组办公室、区委宣传部和区司法局联合发布的《关于加强民法总则学习宣传的通知》的要求,为落实市水务局《关于转发的通知》的有关工作,全面提升我局职工法治思维和依法行政能力,于2017年10月25日下午举办一期法律培训讲座,邀请我局法律顾问徐锐经律师讲授《中华人民共和国民法总则》,机关科室及下属单位约20余人参加了培训。水利新闻uS_-h1R0rx8{[?

o

7月8日,国家医保局表示,随着抗癌药新规逐步落地,各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价。国家医保局将开展准入谈判,与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围,有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

水利新闻xO,f^H;s

5月23日下午,水利部举办了第二十三场理论学习讲座,全国人大常委会法工委民法室主任姚红就《物权法》有关问题做了专题讲座。水利部党组成员、中纪委驻水利部纪检组张印忠组长听取了讲座。水利新闻|-u$nL#m

“癌症药物的高价在美国也是很复杂的问题。我们去年批准了一些包括免疫药物在内的新型肿瘤治疗方案和药品上市,这是战胜癌症非常重要的方面。”7月6日,美国食品药品管理局肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur在接受21世纪经济报道记者采访时表示,同时,与中国一样,仿制药在美国占据了很大的市场份额,“可以为患者提供许多低成本的药物选择,但FDA在审批仿制药进入美国时非常谨慎,包括审查生产企业、试验数据、效用一致性等等。从个人角度来说,我自己也吃仿制药,对于批准合法、合规的仿制药上市没有任何问题。”

《中华人民共和国民法总则》于2017年3月15日经第十二届全国人民代表大会第五次会议审议通过,2017年10月1日起施行。作为民法典的开篇之作,在民法典中起统领作用,是全面推进依法治国、健全社会主义市场经济制度,更好地保障公民基本权利,完善中国特色社会主义法律体系的重大成果。徐锐经律师围绕《中华人民共和国民法总则》的出台背景、出台意义、制定历程、特色亮点、条文解读等五大方面进行授课,对《中华人民共和国民法总则》的内容进行了全面解读,深入浅出地讲解和分析,内容丰富。水利新闻1TJ^-L"W+m

水利新闻D2ig+Oq9C+g'JS

新药为何“天价”

水利新闻 }HPG3~

据悉,《中华人民共和国物权法》经第十届全国人大第五次会议通过,将从2007年10月1日起施行。作为一部规范民事财产关系的基本法律,《物权法》在法律体系中起基础作用,对于坚持和完善国家基本经济制度,规范社会主义市场经济秩序,维护广大人民群众的根本利益,具有重大意义。水利新闻LC:kxeFI

根据原国家食品药品监督管理总局给出的官方定义,专利药即在全球最先提出申请并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期;原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品;仿制药即专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。

培训结束后,我局职工结合日常工作实际,就业务处罚对象等方面的相关法律法规问题提出疑问,徐锐经律师逐一作出解答,对推进我局依法行政工作具有重要帮助作用。

4D?x!R$Rq&[%ge+DA g9C0水利部举办此次理论学习讲座,旨在帮助公务员和在京单位处以上领导干部全面、系统地学习《物权法》,了解《物权法》的颁布实施对社会生活带来的影响和变化,以便更好地维护广大群众的合法利益,更自觉地依法行政。水利新闻6Zxd;v{,~+h$H8[

原研药需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费10~15年左右的研发时间,投入数十亿美元,研发成本高昂造成药品价格昂贵。

.KY'H5`E.LT$P;`Q0

p(i9RvYq0姚红主任从《物权法》的制定过程、调整范围、功能作用、立法目的、特有原则等方面,全面介绍了《物权法》,并通过立法过程涉及的典型事件、事例,对《物权法》中备受关注的国有、集体和私人财产的物权使用、处分、保护等进行了深刻解析。

“格列卫确实是第一个真正意义上的癌症靶向药,是治疗慢性粒细胞白血病患者的一线用药,能使慢粒患者的10年生存率达85%-90%,延长患者的生命周期。”长海医院血液内科主任杨建民在接受21世纪经济报道采访时表示,此前这类白血病患者主要靠化疗和干细胞移植治疗。

6y7fC(T&dpFn0水利新闻/r(Foxu6c.g4g!I

但格列卫一开始进中国时的价格高达23500元/盒,即患者一个月的用量,“确实大多数患者用不起,厂家的销量也一直上不去。”这也是后来诺华开始做“买三赠九”等慈善项目的原因。

水利部人事劳动教育司副司长侯京民主持讲座。部机关公务员、在京直属单位处以上干部300余人听取了讲座。

由于药品专利给了新药垄断市场的机会,药企才更有动力进一步研发或收购新药。

)_z2mH` T_4`Gt0

“比如CAR-T产品Kymriah,一开始是在我们学校实验室做出来的,但当时项目没有钱难以为继,后来被诺华买下来,投入了大量资金接着做临床试验,才得以上市。”宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛在接受21世纪经济报道采访时表示,一般药物在化合物阶段就开始申请专利,“真正做完临床试验到药品上市可能专利期已经过去一大半,要想在最后几年把钱赚回来,药企往往会将药价定得很高。”

诺华将Kymriah在美国的价格定为47.5万美元/次疗程。

21世纪经济报道记者梳理2017年各大跨国药企财报,研发投入排名前三为罗氏104亿瑞士法郎、强生105.54亿美元、默沙东99.82亿美元;分别对应其营收为533亿瑞士法郎、765亿美元和401.22亿美元,占比约为19.5%、13.7%和24.8%。

高投入源于巨大市场的利益诱惑。

上一篇:日发表评论文章《南航「生死间」,对水工建筑物安全实施国家监察 下一篇:中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员,脑死亡立法的阻力已经不在群众基础